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头孢类、普通类口服固体制剂车间接受新版GMP认

发布时间:2013-03-29

      2013年3月8日-10日,山东省药品审评认证中心委派的GMP认证检查专家对我公司头孢类、普通类口服固体制剂车间进行了新版GMP认证现场检查。本次检查未发现严重缺陷,共发现主要缺陷1项,一般缺陷10项。公司各部门针对认证检查专家提出的缺陷不足进行集中整改,使公司从软件、硬件各方面,每个细节都符合新版GMP要求。 
 
      与98版GMP相比,新版GMP对企业的软硬件提出了更高的标准,加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高了对企业质量软件方面的要求,进一步完善了药品安全保障措施,并引进了质量风险管理等全新概念,真正实现了与国际先进质量管理水平的接轨。
 
      通过新版GMP认证,将为新达制药公司发展提供更大的市场空间。标志着公司在药品生产和质量管理水平方面上升到了新的高度,将使公司在整个药品行业的综合实力得到了很大的提升,为公司进一步的发展壮大奠定坚实的基础。

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